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Industrie pharmaceutique
Exigence
Une ligne d'emballage pour un nouveau produit: Schubert-Pharma fournit à Nephron deux lignes d’emballage pour le conditionnement d’ampoules BFS et propose, en tant que fournisseur et prestataire de services, une ligne de traitement pour l’emballage secondaire.
Nephron, l’un des principaux fabricants de produits thérapeutiques génériques pour les voies respiratoires et de produits pharmaceutiques sous contrat, recherchait un fournisseur et un prestataire de services adéquat pour l’emballage secondaire d’un nouveau produit, sur un nouveau site de production en Caroline du Sud. Schubert-Pharma a développé un procédé d’emballage innovant pour des doses en polypropylène remplies d’un agent d’injection.
Solution
Sur le nouveau site de production, Nephron planifiait l’emballage d’un nouveau produit : un agent d’injection conditionné dans un nouveau type de flacon – le polypropylène est utilisé pour la première fois en remplacement du polyéthylène. Pour la manipulation de ce produit dans la ligne d’emballage secondaire, Nephron ne disposait pas encore de valeurs de référence. De plus, les produits doivent être stérilisés dans un autoclave – une étape supplémentaire du processus avec laquelle l’entreprise n’était pas encore familiarisée. Par ailleurs, avant d’être emballés dans des étuis, les produits sont munis d’une gaine thermorétractable au lieu d’être identifiés, comme les autres produits Nephron, par un sachet étiqueté ou une étiquette séparée.
Le savoir-faire du partenaire recherché dans le domaine du conseil et de la gestion de projet a joué un rôle central pour ces raisons. Schubert-Pharma s’est rapidement avéré être le partenaire idéal pour permettre à Nephron de développer les nouvelles fonctionnalités de la ligne. Schubert-Pharma a également conseillé Nephron sur la mise en œuvre des différentes étapes du processus. L’équipe d’experts a fourni deux lignes d’emballage à Nephron, composée chacune de quatre machines individuelles : chargeur de plateaux, séparateur de produits, étuyeuse et encaisseuse. Tous les éléments fonctionnels sont basés sur le système modulaire TLM qui a prouvé, une fois de plus, ses performances exceptionnelles.
Les produits et les différentes étapes du processus, comme la stérilisation, étaient nouveaux pour nous ; c’est pourquoi nous recherchions un partenaire compétent pour nous accompagner tout au long du processus et dans le choix des différents outils. Schubert-Pharma s’est acquitté de cette tâche de manière exemplaire.
Jonathan Burgess
R&D engineer chez nephron pharmaceuticals à Orlando
2 lignes d’emballage de 4 machines individuelles
Dans la première machine, les blocs Blow-Fill-Seal (BFS) sont repris de la machine primaire et rangés dans les plateaux de stérilisation. La mise à disposition des plateaux est assurée par un robot dépalettiseur/palettiseur P4. Des robots pick and place F4 prennent en charge la manipulation des produits, ce qui présente entre autres l’avantage de pouvoir traiter également de futures tailles de produits sans adaptations coûteuses du format. Les palettes de produits terminées sont automatiquement préparées pour l’étape suivante du processus, l’autoclavage.
Après l’autoclavage, les plateaux de stérilisation sont dépalettisés dans une deuxième étape et préparés pour la prise du produit. Pour ce faire, les blocs BFS sont retirés des plateaux par rangées et insérés directement dans la station de séparation. Les ampoules peuvent être séparées des blocs par un mouvement de cisaillement de l’outil de séparation qui ménage le produit. Ceci élimine le risque de déchirement de la dose pendant le processus de séparation. Un deuxième robot F2 prend les produits séparés qui arrivent de la station de séparation.
Outre le processus de séparation en douceur, la particularité de cette étape du processus est que les produits sont insérés la tête en bas dans des supports de produits – appelés godets. Les plateaux sont contrôlés par des capteurs qui vérifient qu’ils sont vides, puis palettisés pour être réutilisés. Un lot complet de l’autoclave peut être manipulé dans la zone de préparation de l’amenée et de la sortie des palettes.
Au cours de deux étapes intermédiaires ultérieures, les produits sont soumis à un test d’étanchéité (test sous vide), puis dotés d’une gaine thermorétractable.
L’étuyeuse Topload est la solution idéale pour l’étuyage d’ampoules "debout" de différentes hauteurs et en nombre variable dans l’étui.
La manipulation du produit par l’étuyeuse mérite une mention spéciale : lors d’un processus rappelant une "poignée de main", les produits sont retirés des supports de produits et remis à un deuxième robot TLM-F2. Pendant cette étape de transfert, les produits sont pivotés de 180 degrés et transférés au robot de chargement dans l’orientation souhaitée. Le robot de chargement étale la rangée de produits jusqu’au nombre d’ampoules souhaité par rangée dans l’étui. Au niveau de l’étuyeuse, une notice d’utilisation est encore insérée dans l’étui avant la fermeture. Les étuis terminés sont ensuite transférés à l’encaisseuse placée en aval.
Dans la dernière machine TLM, les étuis de produits sont insérés dans un carton d’expédition FEFCO. L’encaisseuse permet toutes les formes courantes de fermeture de cartons selon la norme FEFCO, des cartonnages AFM au collage ou (avec un complément) aux fermetures par bande adhésive. Un détail intéressant est le distributeur d’étiquettes intégré avec possibilité d’application en angle. Ainsi complété, le carton d’expédition quitte la ligne d’emballage en direction de la palettisation centrale et de la logistique des marchandises.
Schubert-Pharma a conçu et fourni un Line Management System (LMS) avec fonctionnalité track and trace intégrée pour toute la ligne. Il permet de gérer toutes les données de lots et de les affecter par des codes aux plateaux de produits. Les données de lot sont gérées dans le processus d’emballage et affectées aux commandes individuelles. De cette façon, le système reçoit d’un système de contrôle des données superviseur les données série correspondantes (randomisées) pour l’étui du produit, il les regroupe dans le carton d’expédition et les renvoie au système MES sur le site de production.
Les robots F4 assurent le chargement des plateaux.
La manipulation des produits par les robots pick and place F4 a été conçue de manière à permettre de traiter également de futures tailles de produits sans adaptation complexe des formats.
Les blocs BFS sont prélevés rangée par rangée des plateaux de stérilisation et placés directement dans la station de séparation.
Les contenants attachés (blocs BFS) de respectivement quatre ampoules sont séparés les uns des autres mécaniquement.
Les produits sont insérés la tête en bas dans les supports de produits.
Au niveau de l’étuyeuse, une notice d’utilisation est insérée dans l’étui du produit avant la fermeture.
Le distributeur d’étiquettes intégré à l’encaisseuse permet d’appliquer les étiquettes en angle.
